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申城未发现"致命"免疫球蛋白
2008年6月3日 02:06
来源:劳动报 作者:李蓓 选稿:崔笑愚
  在江西,6人因注射人免疫球蛋白导致死亡。记者昨天获悉,本市未发现标示为江西博雅生物制药公司生产的“致命”人免疫球蛋白,市药监部门已要求在本市暂停经营和使用该产品。

  日前,市食药监局接国家食药监局通知,标示江西博雅生物制药股份有限公司生产的批号为20070514的静脉注射用人免疫球蛋白(pH4),在江西南昌大学第二附属医院出现6例病人用药后死亡的严重不良反应事件。通知要求,暂停销售和使用标示为江西博雅生物制药有限公司生产的所有批号静脉注射人免疫球蛋白,并责成企业迅速召回问题批号产品。

  接到通知后,市食药监局立即通过药品实时监控系统进行查询,并迅速通过实时监控平台提醒本市各药品批发企业予以关注,经查未发现近期本市药品经营企业曾经营过相关产品。监管部门已结合日常监管工作对该产品进行重点检查,目前尚未在本市发现该企业人免疫球蛋白产品。

 
 调查同时显示,市药品不良反应监测中心暂未接到相关不良反应报告。市食药监局要求在本市范围暂停销售和使用江西博雅生物制药有限公司生产的所有批号静脉注射人免疫球蛋白。专家提醒市民,一旦发现江西博雅生物制药股份有限公司生产的静脉注射用人免疫球蛋白(pH4),可以拨打962727向药监部门反映。 

    记者昨日从国家食品药品监管局获悉,中国药品生物制品检定所初步检测结果显示,导致江西6名患者死亡的静脉注射人免疫球蛋白,部分样品存在异常,但具体原因尚未查明,调查组正在对此进行进一步的调查和检验。江西省公安部门已介入调查。

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